LABORATORIOS S.F.C. LTDA

INTRODUCCION

El presente manual de calidad busca dar a conocer el sistema de calidad de laboratorios S.F.C LTDA basado en las buenas practicas de manufactura vigentes, asegurando que nuestros productos cumplan con los requerimientos del cliente y del consumidor final acorde a la reglamentacion exigida para la fabricacion de productos inyectables.

Este manual esta dirigido a todas las personas involucradas en el sostenimiento del sistema de calidad y todas aquellas personas interesadas en conocer nustro sistema.

INFORMACION INSTITUCIONAL

HISTORIA

Laboratorios S.F.C. LTDA nacio en 1995, cuando la industria farmaceutica contaba con un servicio insuficiente de maquila para la fabricacion de lotes en pequeñas cantidades para laboratorios que así lo requerían. Para suplir esta falencia, nace Laboratorios S.F.C. LTDA con el objetivo de ofrecer una alternativa de fabricación de productos veterinarios para pequeños y grandes laboratorios cumpliendo con altos estándares de calidad de acuerdo a las exigencias del mercado.

En un principio se contaba con una planta ubicada en el barrio la Castellana en la ciudad de Bogotá para la preparación y envase de líquidos (Soluciones y Suspensiones) no estériles; Después, pensando en la satisfacción de las crecientes necesidades de nuestros clientes se hizo indispensable la ampliación tanto de las áreas como de nuestros servicios, y se incluyo la fabricación de soluciones y suspensiones inyectables para medicamentos veterinarios a excepción de betalactamicos.

En el año 2003 se decidió cambiar de instalaciones y se construyó una planta a la medida de las necesidades y expectativas de nuestros clientes cumpliendo con la Buenas Prácticas de Manufactura vigentes. y es así como en marzo de 2005 obtuvimos la certificación en BPM. Otra área de gran desarrollo de Laboratorios S.F.C. LTDA es control de calidad la cual ha ido creciendo y en este momento contamos con el registro otorgado por el ICA como laboratorio de análisis, prestando los servicios de análisis fisicoquímico y microbiológico de materias primas, producto terminado, validaciones y estabilidades.

MISION

Colaborar con el mantenimiento de la salud animal a través de la fabricación de productos de uso veterinario en forma rentable y con excelente calidad; teniendo en cuenta la normatividad vigente y a la vez logrando un bienestar de nuestros empleados, socios y clientes.

VISION

La visión de Laboratorios S.F.C LTDA. Es en un plazo máximo de 5 años estar entre los 3 laboratorios más reconocidos por su alta calidad en la fabricación y cumplimiento en la entrega de productos veterinarios.

LOCALIZACION MACRO

LOCALIZACION MICRO

TIPOS DE PRODUCTOS

Laboratorios SFC, brinda soluciones de alta efectividad y con la CALIDAD que lo caracteriza en el sector pecuario de Colombia con los siguientes productos:

1. ALBENDAZOL Co 25%

2. AMITRAZ 12.5
   

3. BENZATINICA L.A.

4. BOLDENONA 50


5. CALCIO-FOSFORO-MAGNESIO-DEXTROSA


6. CIPERMETRINA 15


7. COMPLEJO B INYECTABLE


8. FOSFORO+VITAMINA B12


9. IVERMECTINA 3.15


10. IVERMECTINA 1%


11. OXITETRACICLINA 50


12. OXITETRACICLINA + DIAMINAZINA


13. OXITETRACICLINA 200 L.A.


14. VITAMINA A INYECTABLE


15. PENICILINA TRIPLE L.A.

VALORES

• HONESTIDAD: Somos honestos en nuestro trabajo, realizando nuestras labores con ética y compromiso, protegiendo la salud animal ante todo.


• RESPONSABILIDAD: Reconocemos nuestras capacidades, nos comprometemos y damos lo mejor de nosotros para comprometernos y cumplir nuestros compromisos con clientes proveedores, empleados y con la comunidad.


• APERTURA AL CAMBIO Y AL APRENDIZAJE: Estamos siempre dispuestos a revisar nuestra forma de hacer las cosas, a aceptar nuestros errores como oportunidad de aprendizaje y adoptar nuevas maneras que nos permitan ser más eficientes.
  
• CUMPLIMIENTO: Garantizamos a nuestros clientes el suministro permanente de productos de calidad constante. En situaciones coyunturales de escasez de producto, ponemos todo nuestro empeño para dar a nuestros clientes una respuesta rápida y oportuna.

POLITICA DE CALIDAD

En laboratorios S.F.C. LTDA nos dedicamos a la fabricacion de medicamentos de uso veterinario de la mas alta caliad, cumpliendo con las BPM, y reglamentacion vigente, buscando la satisfaccion de nuestros clientes y del consumidor final mediante la mejora continua de nuestros procesos.

ORGANIGRAMA GENERAL

ORGANIGRAMA DE PRODUCCION

RUTA DE PROCESOS

LAVADO DE EQUIPOS

LAVADO DE FRASCOS

AUTOCLAVE

HORNO DESPIROGENIZADOR

DISPENSACION DE MATERIAS PRIMAS

VERIFICACION DE MATERIAS PRIMAS

PREPARACION

PREFILTRACION

ENVASE

GRAFADO

REVISADO

CUESTIONARIO 2

1. ¿Qué es producto?
   Es un conjunto de atribuciones tangibles e intangibles que incluye el empaque, color, precio, prestigio del fabricante, prestigio del detallista y servicios que prestan este y el fabricante.
   La idea básica es que los consumidores están comprando algo más que un conjunto de atributos físicos. En lo fundamental están comprando la satisfacción de sus necesidades o deseos. Así una firma inteligente vende los BENEFICIOS DE UN PRODUCTO más que el mero producto.
   
2. ¿Qué es diseño del producto?
   El diseño de los productos es crucial para la supervivencia de la mayoría de las empresas. Aunque existen algunas firmas que experimentan muy poco cambio en sus productos, la mayoría de las compañías deben revisarlas en forma constante. En las industrias que cambian con rapidez, la introducción de nuevos productos es una forma de vida y se han desarrollado enfoques muy sofisticados para presentar nuevos productos.
   El diseño del producto casi nunca es responsabilidad única de la función de operaciones, sin embargo ésta se ve muy afectada por la introducción de nuevos productos y viceversa. La función de operaciones es el "receptor" de la introducción de nuevos productos. Al mismo tiempo, estos nuevos productos se ven limitados por las operaciones existentes y la tecnología. Por lo tanto, resulta extremadamente importante comprender el proceso de diseño de nuevos productos así como su interacción con las operaciones.
   Las decisiones sobre el producto afectan a cada una de las áreas de toma de decisiones de operaciones, por lo tanto, las decisiones sobre los productos deben coordinarse de manera íntima con las operaciones para asegurarse de que esta área queda integrada con el diseño del producto. A través de una cooperación íntima entre operaciones y mercadotecnia, la estrategia del mercado y la estrategia del producto se pueden integrar con las decisiones que se relacionan con el proceso, la capacidad, inventarios, fuerza de trabajo y calidad.
   
3. ¿Cuál es el ciclo de vida de un producto y las etapas de desarrollo?
   
   El ciclo de vida de un producto es un concepto asociado a las técnicas de la mercadotecnia o marketing. Las condiciones bajo las que un producto se va a vender van a cambiar a lo largo del tiempo. La gestión del ciclo de vida de un producto se refiere a la consideración de los diferentes estados que va a atravesar un producto a lo largo de su existencia. La tecnología que subyace en un producto o categoría de producto puede atravesar etapas similares.
   Etapas de desarrollo
   Los productos suelen atravesar cinco etapas:
   Etapa de desarrollo de un nuevo producto:
   es muy caro
   no se perciben ingresos por venta
   es un periodo de pérdidas netas
   Etapa de introducción en el mercado
   supone un coste muy alto
   el nivel de ventas es bajo
   el balance es de pérdidas netas
   Etapa de crecimiento
   se reducen los costes debido a la realización de economías de escala.
   los volúmenes de ventas aumentan significativamente
   se empiezan a percibir beneficios
   Etapa de madurez
   los costes son muy bajos
   se alcanzan los niveles máximos de ventas
   los precios tienden a caer debido a la proliferación de productos competitivos
   se alcanza la mayor rentabilidad
   Etapa de decadencia
   las ventas caen
   los precios bajan los beneficios se reducen
   
4. ¿Qué es el Despliegue de la Función de Calidad QFD?
   
   El despliegue de la Función de Calidad o QFD, es una metodología utilizada para probar los conceptos inciales del diseño del producto. Normalmente se utiliza como parte de Concurrent Engineering (CE).
   Recién en la década de los 80s, el tema de la eficiencia en el desarrollo de los productos comenzó a tener acogida en el medio. Un primer paso es la CE, sin embargo, el costo derivado de constantes cambios en los conceptos del producto era aun elevado. Con el fin de reducir el riesgo de cambios en los conceptos, se creo la metodología QFD, que busca probar o testear constantemente los resultados de la Concurrent Engineering (CE) a través de encuestas a los potenciales consumidores en las que se les pide describir sus requerimientos de calidad usando sus propias palabras. Estos requerimientos se traducen en funciones técnicas que se evalúan en base a los resultados de las encuestas (en base a su importancia) y se comparan con los productos de la competencia. QFD se utiliza tanto al inicio, para servir como base para el desarrollo como durante el proceso de desarrollo. Además de QFD, junto con CE se recomienda usar también FMEA y TCM.
5. Mediante un diagrama describa las etapas de diseño y desarrollo de un producto?

6. Qué es análisis de valor?

Es un método ordenado y creativo para aumentar el valor de un ítem. Este "ítem" puede ser un producto, un sistema, un proceso, un procedimiento, un plan, una máquina, un equipo, una herramienta, un servicio o un método de trabajo. El "Análisis de valor", denominado también "Análisis funcional", fue creado por L.D. Miles.

7. Qué es ingenieria concurrente?

La Ingeniería Concurrente es una filosofía orientada a integrar sistemáticamente y en forma simultánea el diseño de productos y procesos, para que sean considerados desde un principio todos los elementos del ciclo de vida de un producto, desde la concepción inicial hasta su disposición final. Debe otorgar además una organización flexible y bien estructurada, proponer redes de funciones apoyadas por tecnologías apropiadas y arquitecturas comunes de referencia (ej: computadores en red y en bases de datos).
Este nuevo enfoque hacia el diseño que entrega la IC, da un gran realce al papel que juegan las personas en sus respectivos trabajos, las cuales deben estar bien instruidas.

8. Como se aplica la ingenieria concurrente en una empresa?

Diseñando productos funcionales y estéticamente agradables en un plazo de lanzamiento lo más corto posible, con el mínimo coste, con el objetivo de mejorar la calidad de vida del usuario final".
Evidentemente, este objetivo se debe alcanzar dentro de la filosofía del libre mercado, donde la industria debe vivir de sus propios recursos.
La ingeniería concurrente que ahora se aborda es una filosofía basada en sistemas informáticos y, como la gran mayoría de estos sistemas, su aportación fundamental consiste en una muy evolucionada forma de tratar la información disponible.
Bajo esta idea se han planteado diversas posibles definiciones pero quizá la que mejor responde a esta idea es:
"Filosofía de trabajo basada en sistemas de información y fundamentada en la idea de convergencia, simultaneidad o concurrencia de la información contenida en todo el ciclo de vida de un producto sobre el diseño del mismo".
Englobando en el diseño del producto tanto el propio producto como el sistema productivo que lo hace posible.
Esta filosofía de trabajo involucra, dentro de una compañía, a todas las personas y entes que participan de cualquier manera en el ciclo de vida de un producto en la responsabilidad del diseño del mismo. Evidentemente, el diseño ya no es una tarea unipersonal, es una tarea de equipo. Es responsabilidad del equipo y, por tanto, las decisiones importantes deben ser tomadas en función de la información aportada por cada una de las personas afectadas, haciendo referencia directa a proveedores y subcontratistas